식약처, 의약품 등 표준품 종합안내서 2023년판 발간

식품의약품안전처(처장 오유경)가 업계의 의료제품 연구개발과 품질관리를 지원하기 위해 의약품·바이오의약품·생약·체외진단의료기기 표준품 목록과 분양 절차 등을 담은 2023 식품의약품안전처 표준품 종합안내서를 24일 발간·배포했다.

표준품은 성분과 함량이 정확하게 알려진 높은 순도의 표준물질로, 이번 종합안내서는 ▶새롭게 확립한 61개 표준품 안내 ▶현재 보유한 의료제품 표준품 목록 ▶분양 신청 방법 ▶마약류 표준품 신청자료 요건 ▶분양 표준품 취급 요령 등을 담고 있다.

표준품 종합안내서는 식품의약품안전평가원 홈페이지(nifds.go.kr) ‘전자민원’→‘표준품’→‘분야별 표준품’에서 확인할 수 있다.